YATTLL specjalizuje się w projektowaniu i produkcji elektrycznych wózków inwalidzkich i skuterów inwalidzkich dla osób niepełnosprawnych lub o ograniczonej sprawności ruchowej. Dzięki naszemu osiągnięciu akredytacji ISO13485 po raz kolejny umocniliśmy nasze zaangażowanie w doskonałość. Ale co to oznacza i dlaczego jest to ważne?
ISO 13485:2016 to standard zarządzania systemem jakości. Jej postanowienia pomagają firmom sprostać bardziej wyspecjalizowanym wymaganiom związanym z wytwarzaniem komponentów medycznych i produktów związanych z opieką zdrowotną.
Zapewnienie jakości produktu: Certyfikacja ISO 13485 zapewnia, że wózki inwalidzkie z napędem elektrycznym są wytwarzane przy użyciu znormalizowanych procesów, co prowadzi do produktów wyższej jakości z mniejszą liczbą wad.
Zwiększone bezpieczeństwo: Zgodność z normami ISO 13485 pomaga zmniejszyć ryzyko związane z korzystaniem z wózków inwalidzkich, zapewniając, że środki bezpieczeństwa są zintegrowane z procesami projektowania, produkcji i dystrybucji.
Zgodność z przepisami: Certyfikacja ISO 13485 wykazuje przestrzeganie międzynarodowych wymogów regulacyjnych, ułatwiając dostęp do rynku i zapewniając, że wózki inwalidzkie z napędem elektrycznym spełniają niezbędne normy określone przez organy regulacyjne.
Poprawione zaufanie klientów: Klienci mogą mieć większe zaufanie do producentów wózków inwalidzkich z certyfikatem ISO 13485, wiedząc, że firma przestrzega rygorystycznych praktyk zarządzania jakością, aby dostarczać bezpieczne i niezawodne produkty.
Zarządzanie ryzykiem: ISO 13485 kładzie nacisk na zarządzanie ryzykiem w całym cyklu życia produktu, co przynosi korzyści zarówno klientom, jak i interesariuszom, zmniejszając prawdopodobieństwo wystąpienia zdarzeń niepożądanych i wycofania produktów.
Ciągłe doskonalenie: Certyfikacja zachęca do ciągłego doskonalenia się w organizacji, prowadząc do ciągłego doskonalenia jakości produktu, zadowolenia klienta i wydajności operacyjnej.
Satysfakcja interesariuszy: Zainteresowane strony korzystają z certyfikacji ISO 13485 poprzez zwiększenie przejrzystości, odpowiedzialności i dostosowania do najlepszych praktyk w branży urządzeń medycznych.
Ogólnie rzecz biorąc, certyfikat ISO 13485 dla producentów wózków inwalidzkich nie tylko zapewnia zgodność z wymogami regulacyjnymi, ale także promuje zaangażowanie w jakość, bezpieczeństwo i zadowolenie klientów w całym łańcuchu dostaw.
